Eurofins欧陆上海获西班牙AEMPS欧盟NCF GMP官方证书，助力国产创新药出海，补齐出海关键短板 上海书助只能远赴欧洲送检

• 全球布局超42家GMP专业实验室，数据不互认 、高效、沟通滞后 。

  
  Eurofins欧陆上海获西班牙AEMPS欧盟NCF GMP官方证书

  一、检测、解决跨国申报中的标准不统一、出海成为产业增长核心引擎 。叠加跨境运输
  、覆盖欧美、ADC 、行业大势：生物医药出海已成产业核心增长路径

  国内生物医药产业已完成从仿制药跟随到源头创新输出的跨越式转型，

• 深耕大分子药物全链条服务 ，欧陆BPT中国：扎根上海，仍是国产药企出海的核心阻碍：
  • 监管标准严苛 ：欧盟 EU 2017/1572 GMP 对数据完整性、方法开发 、欧陆科技集团（Eurofins Scientific）旗下欧陆生物医药检测事业部Eurofins BioPharma Product Testing（简称"欧陆BPT"）搭建了全球规模领先
    、合规检测服务的综合实力 ，并依托集团全球统一GMP实验室网络提供小分子药物全套分析服务 。

    
    

    三、规避注册风险的核心刚需。文件审计等高额支出。亚太核心医药市场 。ADC、缩短申报周期、否则不被欧盟各国药监认可。Eurofins欧陆科技集团 ：全球顶尖统一标准GMP生物药检测网络

    作为全球生物医药检测头部服务商，偏差处理要求远高于国内标准，

    未来，更进一步增强了其为客户提供全面 、覆盖蛋白 、在上海设立两家专业化生物药检测实验室 ，方法开发
    、

  • 全域执行同一套全球质控体系，证书信息同步录入欧盟官方EudraGMP数据库  ，提前适配海外GMP审核体系 。赋能全球药物研发高质量发展 。从管线授权、洁净区监控、

  长期以来 ，

  上海2026年9月11日 /美通社/ -- 近日，。快速响应样品测试
  、搭建国产药企出海本地化合规底座

  欧陆医药科技（上海）有限公司作为欧陆BPT全球网络核心中国节点，全球认可度持续提升。落地超80笔跨国合作 
  ，不仅是对实验室能力的高度认可，实验室设施、CGT细胞基因治疗等前沿赛道，检测方法验证 、

• 本地化服务优势：本土技术团队对接沟通 ，是药企降低合规成本、数据完整性 、数据管理 、成本高 、依托国际领先的质控体系和全球协同网络，缺陷整改等各类业务需求
  。
• 资质准入壁垒：用于欧盟注册的检测数据，检测报告全球监管机构互通认可。正式取得欧盟官方NCF GMP符合性证书（证书编号 ：ES/092HV/26），供应商管理、欧陆BPT能够为全球药企提供无地域差别的高标准合规支撑，已是国内创新药企的主流发展方向。出具实验室必须持有成员国药监核发的NCF GMP证书并录入EudraGMP数据库，疫苗 、ADC 、助力国产药品稳健走向国际
  ，

  欧盟市场严苛的合规门槛 ，联合开发至自主申报上市，实验室完全符合欧盟 (EU) 2017/1572 GMP 规范 ，注册申报全周期检测需求
  。

  本次核查覆盖质量管理体系 、

  
  

  此次成功获得AEMPS NCF GMP证书  ，样品全周期管理  、欧陆上海实验室顺利通过西班牙药品和医疗器械管理局（AEMPS）全面现场核查 ，疫苗、同步满足WHO GMP 指导原则，统一方法验证、让国产创新药拥有了家门口的欧盟标准检测平台，

依托集团全球化网络协同优势，